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Osimertinib疗效好吗?

郭药师
已帮助: 539人
2025-01-21 10:01:21
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Osimertinib奥希替尼是高效选择性EGFR突变体抑制剂,对外显子19缺失型EGFR、L858R/T790M EGFR和野生型EGFR的IC50分别为12.92 nM,11.44 nM和493.8。分子量为499.61,分子式是C28H33N7O2。2015年11月13日,Osimertinib奥希替尼经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。

Osimertinib疗效好吗?

在疗效方面,FLAURA研究中Osimertinib奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的无进展生存(PFS)可达到18.9个月,这让大家非常欣喜,并且Osimertinib奥希替尼对于颅内转移的疗效也很好。FLAURA研究中Osimertinib奥希替尼组的总生存(OS)在今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,其中位OS为38.6个月,相较于对照组的31.8个月,具有显著性差异(P=0.0462),这一结果非常振奋人心。

根据过去报道的第一、二代EGFR TKI一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的随机Ⅲ期临床试验,其中位OS约为3年,而Osimertinib奥希替尼一线使用的OS超过了3年,另外奥希替尼安全性良好,所以其一线适应证的批准对于中国的患者和医生而言,无疑增添了一个非常好的治疗选择。总的来说,患者在Osimertinib奥希替尼耐药后的治疗方案会更加个体化,值得注意的是应在患者的状况变差之前,及时调整治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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