佐博伏效果怎样？

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佐博伏效果怎样？

郭药师

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2025-01-20 16:09:56

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佐博伏效果怎样？佐博伏于今年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。那佐博伏的治疗效果究竟好不好？

佐博伏治黑色素瘤效果是很理想的，佐博伏是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂，选择性抑制致癌性BRAF激酶。佐博伏在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效，以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用，因此，佐博伏对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

佐博伏用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3 试验）获得了阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，佐博伏用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；佐博伏ORR为57%，化疗对照组为9%。

由此可见，佐博伏治黑色素瘤效果显著，佐博伏是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂，已经在美国和欧盟在内的99个国家和地区获得上市许可。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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