




维莫非尼的适应症是什么?维莫非尼是罗氏药业生产的一款靶向抗癌药物,但是维莫非尼的受众面比较小,所以很多人不知道维莫非尼,那维莫非尼是治疗什么的呢?维莫非尼的适应症有哪些?
维莫非尼片是用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的新药。黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,可能传播到各个器官,通常患者的生存期短,预后较差。
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。维莫非尼的推荐剂量为960 mg(四片240 mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。
治疗持续时间:建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应,用药期间如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480 mg每日两次的剂量。对于特殊人群的用药剂量需要在医生的指导下进行调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429