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芦可替尼适应症是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 10:15:14
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芦可替尼适应症是什么呢?芦可替尼是一种口服的Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂。用于治疗(1)骨髓纤维化:中度或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。(2)真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。

在美国,芦可替尼(Jakafi)于2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物,用于治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。2014年12月,FDA进一步批准Jakafi用于对羟基脲(hydroxyurea)反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,芦可替尼(Jakafi)是FDA批准的首个治疗“真红”的药物。

在欧盟,芦可替尼(Jakafi)分别于2012年8月和2015年3月获批骨髓纤维化和PV适应症,芦可替尼(Jakafi)也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。

2017年3月10日获得中国CFDA批准芦可替尼(Jakafi)用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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