鲁索替尼中文的说明书

鲁索替尼中文的说明书

适应症：鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

剂量和给药方法：

（1）对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是20mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15mg每天2次。

（2）起始用鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数每2至4周直至剂量稳定化。

（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

不良反应：

> 10％（MF和PV）：贫血（96.1％）、血小板减少症（69.7％）、ALT增加，1级（25.2％）、挫伤（23.2％）、中性粒细胞减少症（18.7％）、头晕（18.1％）、AST升级，1级（17.1％）、胆固醇增加，1级（16.8％）、头痛（14.8％）；

> 10％（GvHD）：贫血（75％）、血小板减少症（75％）、血小板减少症，3-4级（61％）、中性粒细胞减少症（58％）、感染（55％）、水肿（51％）、出血（49％）、贫血，3-4级（45％）、感染，3-4级（41％）、中性粒细胞减少症（40％）、升高的ALT / AST（48％）、疲劳（37％）、细菌感染（32％）、3-4级细菌感染（28％）、出血，3-4级（20％）、疲劳，3-4级（14％）、3-4级水肿（13％）、高甘油三酯血症（11％）；

1-10％（MF和PV）：尿路感染（9％）、体重增加（7.1％）、肠胃气胀（5.2％）、带状疱疹（1.9％）、ALT增加，2级（1.9％）、ALT增加，3级（1.3％）；

1-10％（GvHD）：升高的ALT / AST，3-4级（6-8％）、高甘油三酯血症，3-4级（1％）；

<1％AST：2级增加（0.6％）、胆固醇增加，2级（0.6％） 。

警告和注意事项：

（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。

（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。