甲磺酸达拉非尼胶囊国内上市了没？

据估计，全球每年约有3.6万人（约占肺癌患者总数的1-3%）被诊断为BRAF V600阳性NSCLC。2017年4月5日，欧盟委员会批准了诺华的甲磺酸达拉非尼胶囊（dabrafenib）与Mekinist（trametinib）组合用于治疗BRAF V600阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准标志着欧盟所有28个成员国以及冰岛和挪威的此类患者首次得到针对性治疗方案，而以前几乎没有方法治疗。

BRAF V600E突变发挥致癌基因的作用，约有1-2%的肺腺癌会出现BRAF V600E突变，单独使用甲磺酸达拉非尼胶囊（dabrafenib）或联合曲美替尼（trametinib）用于既往未治疗过的BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌患者，已显示出明显的抗肿瘤活性。在此，我们在既往未治疗过的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者中旨在评价甲磺酸达拉非尼胶囊（dabrafenib）+曲美替尼（trametinib）的有效性和安全性。

实验结果表明，在既往未治疗过的BRAFV 600E突变的转移性非小细胞肺癌患者中，甲磺酸达拉非尼胶囊+曲美替尼是一种新的治疗方案，临床抗肿瘤效果佳、安全可控。那甲磺酸达拉非尼胶囊上市了吗？

甲磺酸达拉非尼胶囊2013年就已经获批在美国正式上市，2018年初向我国药监部门递交了上市申请，但是暂时还没获批。所以在国内尚未上市，但是相信也只是时间问题。