




鲁索替尼用于治疗中危或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。 鲁索替尼注意事项:
1、鲁索替尼是一个JAK抑制剂,而不是始动基因突变JAK2V617F的选择性抑制剂,尽管有部分患者鲁索替尼治疗后JAK2V617F突变负荷有不同程度下降,但并不能清除MPN干细胞,达到根治的目的。
2、在治疗的前半年,约1/3的患者有3/4级贫血、血小板减少以及中性粒细胞减少,但用药前有贫血的患者并不影响选用鲁索替尼治疗。
3、治疗3年时出现耐药的概率约为30%,患者在使用过程中一定要注意耐药。
4、在用本药之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量,直至剂量稳定化。
5、计数在100/μL和200/μL之间的患者,15 mg每天2次。
6、根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
7、对中度或严重肾受损和血小板计数在100/μL和150/μL之间的患者,鲁索替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。终末肾病不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。
8、对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL之间的患者,鲁索替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192