Sirturo使用说明

郭药师

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2025-01-20 12:05:14

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贝达喹啉Sirturo是一种二芳基喹啉类化合物，具有新的抗结核机制，已在美国和欧洲批准按照世界卫生组织提供的临时指南用于治疗多重耐药结核（MDR-TB）。贝达喹啉Sirturo如何使用？

Sirturo贝达喹啉成人患者服用：

二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，Sirturo第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

Sirturo贝达喹啉儿童患者服用：<18年：未建立安全性和有效性。

二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人（≥18岁）与肺耐多药结核病（MDR-TB）联合治疗的一部分，疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，Sirturo第1-2周：400毫克口服每天1次，持续2周，然后3-24周：200mg 3次/周，持续22周，采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

Sirturo剂量注意事项：无法以其他方式提供有效治疗方案时使用的储备；未指出用于治疗潜伏性，肺外或药物敏感性结核病；与至少4种患者MDR-TB分离株可能易感的其他药物联合使用；尚未确定非结核分枝杆菌感染的治疗方法；非结核分枝杆菌感染（孤儿药）；孤儿指定用于治疗非结核分枝杆菌感染。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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