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Sirturo适用于哪些病症?

郭药师
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2025-01-21 12:38:04
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Sirturo适用于哪些病症?Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquiline,贝达喹啉)的全口服治疗方案,是所有耐多药结核病(MDR-TB)和利福平耐药结核病(RR-TB)患者的首选治疗方案。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Sirturo(bedaquiline,贝达喹啉片),作为组合疗法的一部分,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。中国食品和药物管理局(FDA)也已经批准了Sirturo的上市。

结核病是全球最致命的传染病,每年夺去160万人的生命,比艾滋病毒和疟疾的总和还要多。Sirturo的货品上市为结核病患者提供了新的治疗选择。一项单臂、开放标签II期研究的数据分析了Sirturo的疗效。该研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中,患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同:前2周每天一次400mg,之后22周每周3次200mg。在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中,治疗第24周时,Sirturo治疗使6/8(75%)的患者转化为阴性培养物。研究中,最常见的药物不良反应为关节痛(6/15,40%)、恶心(2/15,13%)、腹痛(2/15,13%)。在所有15例儿科患者中,Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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