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威罗非尼可治什么病症呢?

郭药师
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2025-01-21 18:33:17
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威罗非尼可治什么病症呢?威罗非尼是罗氏药业旗下的一款抗癌药物,已经于2017年正式在我国上市。但是由于受众面不大,了解的人比较少。那威罗非尼可以治疗什么病症呢?

威罗菲尼是一种低分子量,可口服利用,BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶,包括BRAF V600E的某些突变形式的抑制剂。体外在相似浓度威罗菲尼还抑制其它激酶例如CRAF,ARAF,野生型BRAF,SRMS,ACK1,MAP4K5和FGR。在BRAF基因中某些突变包括V600E导致组成性激活的BRAF蛋白,可能在缺乏生长因子中引起细胞增殖,正常需要生长因子。在有突变的BRAF V600E黑色素瘤的细胞和动物模型中威罗菲尼有抗肿瘤效应。

所以根据以上研究,威罗非尼在我国的获批适应症为:威罗非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

威罗非尼在国外的获批适应症:威罗非尼于2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。之后美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物威罗非尼Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。 这也是威罗非尼目前最常见的用法。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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