维莫非尼适用人群

维莫非尼是一款国内外都比较出名的抗癌药物，当然，这个出名是在维莫非尼适应人群的范围中。那维莫非尼适宜什么人群服用呢？

2017年7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼，Vemurafenib)在中国正式上市。维莫非尼于2017年3月获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。也就是说，维莫非尼的适应人群为，患有黑色素瘤的患者。

支持该品种在中国批准上市的主要临床试验数据为全球关键III期研究NO25026（一线治疗）、II期研究NP22657（一线治疗失败的患者）及一项中国患者I期研究（YO28390）。

 研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者，其中包括维莫非尼组337名，达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87)，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46)，维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。