




Lynparza是一种PARP抑制剂,治疗伴随恶性或疑似恶性BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者和作为辅助疗法治疗伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌,以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。
临床试验显示,Lynparza用于治疗携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,Lynparza显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%。
Lynparza在中国的售价较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000$。目前,仿制版Lynparza已经获批上市,Lynparza仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。 孟加拉珠峰版Lynparza规格150mg*120片,售价11000$左右。 孟加拉珠峰版Lynparza规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。印度版的Lynparza规格50mg*112胶囊,售价5200$左右。
Lynparza奥拉帕尼 CYP3A抑制剂:避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂,减低剂量;CYP3A诱导剂:避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免,被认识到减低疗效潜能。
Lynparza不良反应在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558