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AZD9291适应症是什么呢?

郭药师
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2025-01-21 10:01:59
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奥希替尼,商品名为TAGRISSO,一般称之为“AZD9291”,2015年11月份通过美国FDA的批准,适用于曾经使用过 表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂后,出现疾病进展,且耐药原因为T790M突变(EGFR基因20号外显子第790位点的突变)阳性的非小细胞 肺癌(NSCLC)患者。

2015年11月,AZD9291奥希替尼获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,AZD9291奥希替尼获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐AZD9291奥希替尼用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。

AZD9291奥希替尼的推荐剂量是每天80 mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果漏服一次,则应该补服药片,除非下次服药时间在12小时以内。每天的服药时间最好在同一时间段,效果更好,进餐和空腹时均可服用。

剂量调整:根据患者对药品不良反应的耐受性,可以暂时停药或者减量;如需减量,则剂量应减少至40 mg/日。患者不需要因为年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。还有一些特殊人群:中重度肝功能损害和重度肾功能损害,建议不要使用奥希替尼。

服药方法:AZD9291奥希替尼为口服使用,应整片就水服用,不应压碎、掰断或咀嚼。如果患者无法吞咽药物,需将药片溶于50 ml不包含碳酸盐的水中,将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。然后杯子里再加入半杯水,以保证杯子内没有药片残留,之后迅速饮用即可。如果需要经过胃管喂饲时,可以根据上面相同的办法进行处理,只是最初溶解药物时用水15 ml,后面残余物冲洗时用水15 ml。这30 ml液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30 min内服用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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