




国内很多癌症患者都在使用索拉非尼(Sorafenat)进行治疗,但对于索拉非尼(Sorafenat)的具体情况并不了解。那么,索拉非尼(Sorafenat)是什么药呢?索拉非尼(Sorafenat)是一款抗癌药,是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研发生产,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。索拉非尼(Sorafenat)具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
2005年12月,索拉非尼(Sorafenat)经美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(Sorafenat)用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索拉非尼(Sorafenat)用于治疗不能切除的肝细胞癌。 2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准德国拜耳制药公司的索拉非尼(Sorafenat)正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。2017年,索拉非尼(Sorafenat)甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼(Sorafenat)是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923