




达拉非尼是一款葛兰素史克公司研发生产的治疗黑色素瘤的抗癌药物,但是也可以用于甲状腺癌。甲状腺癌根据组织学可以分类为分化型和未分化型。分化型甲状腺癌又可以分类为乳头状甲状腺癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)和滤泡状甲状腺癌(follictalar thyroid carcinoma,FTC),前者占全部甲状腺癌的75%,后者占16%。
甲状腺未分化癌(又称间变性癌或肉瘤样癌)是甲状腺癌中恶性程度最高的一种,发病率约占全部甲状腺癌的10-15%,早期即可发生浸润和转移,恶性程度高,预后差。甲状腺髓样癌实际上并非甲状腺癌,它来源于分泌降钙素的甲状腺滤泡旁细胞(又称C细胞),是神经内分泌细胞,和甲状腺滤泡细胞无关。1959年由Hazand等首先提出作为一个独立临床病理类型,它只占甲状腺肿瘤一小部分(约占3-12%),其发病、诊断和治疗都独具特点。
BRF117019 (NCT02034110)是一项9个队列、多中心、非随机、开放标签的试验。试验对象为BRAF V600E突变的罕见癌症患者,包括局部晚期、不可切除或转移性甲状腺未分化癌,且没有标准的局部治疗方案的患者。试验结果表明,患者的ORR为61%,CR为4%,PR为57%,DOR≥6个月的患者比例为64%。
那达拉非尼有没有仿制药?达拉非尼的仿制药多少钱呢?达拉非尼暂时并没有仿制药,目前市场上的都是原研药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514