鲁索利替尼上市没？

骨髓纤维化实质上是一种骨髓增殖性肿瘤。这一恶性肿瘤会影响人体的造血系统，而造血系统受影响会继而引起一系列和造血异常相关的症状，比如贫血、明显的脾肿大、腹胀、早饱以及一些相关的全身症状，比如明显的消瘦、盗汗。 作为一种恶性血液肿瘤，骨髓纤维化的整体中位生存时间为5.7年，高危患者生存期仅为2.3年。 鲁索利替尼是目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药。

鲁索利替尼的问世是基于医学对于这种疾病的发病机制的认识，研发出的靶向治疗药物。它通过阻断异常JAK-STAT的信号通路，来达到控制疾病的目的。目前临床实验数据表明，鲁索利替尼的靶向作用使骨髓纤维化从根源上获得治疗，它改变了治疗格局，不论是控制症状还是延长寿命都显示出有效性。

那鲁索利替尼上市没？

鲁索利替尼于2011年11月获美国FDA批准上市，成为首个治疗骨髓纤维化的药物，用于治疗中危和高危骨纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。

2014年12月，FDA进一步批准鲁索利替尼用于对羟基脲（hydroxyurea）反应不足或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）的治疗，该药是FDA批准的首个治疗“真红”的药物。在欧盟，鲁索利替尼分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和“真红”适应症，该药也是欧洲批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。

鲁索利替尼在2016年也获得美国FDA批准用于治疗急性移植物抗宿主病，移植物抗宿主病是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞，经受者发动的一系列“细胞因子风暴”刺激，大大增强了其对受者抗原的免疫反应，以受者靶细胞为目标发动细胞毒攻击，其中皮肤、肝及肠道是主要的靶目标。

鲁索利替尼在2017年3月10日获得中国CFDA批准上市，用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF），治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状，也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。