




2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂(Zytiga),即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市阿比特龙国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。
在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为泽珂阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,泽珂联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
阿比特龙(Zytiga)是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。泽珂(阿比特龙)的原产是美国的强生公司,临床试验显示,阿比特龙(Zytiga)对前列腺癌患者的疗效明显,除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好,副作用较小。
妊娠或可能成为妊娠妇女禁止使用阿比特龙。如当服用此药时患者成为妊娠,应忠告患者该药对胎儿潜在危害和妊娠丢失潜在风险。建议用阿比特龙治疗期间有生育力妇女应避免成为妊娠。不建议儿童服用此药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327