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达拉非尼在什么情况下需要停用?

郭药师
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2025-01-21 13:21:58
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达拉非尼是一款治疗黑色素瘤的药物。黑色素瘤是来源于皮肤和其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种。在全球范围内,黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。国外统计其发病率仅占全部恶性肿瘤的1%~3%,但因其恶性度高,易转移,预后极差,死亡率高等特点近年来受到了越来越多的关注。随着生活环境的改变,及黑色素瘤诊断水平的提高,其发病率的增长速度已远超其他肿瘤。

发表于顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示,达拉非尼联合曲美替尼(D+T)一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。这项报道汇总分析了此前进行的两项研究:达拉非尼联合曲美替尼VS达拉非尼和达拉非尼联合曲美替尼VS维罗非尼。共纳入563例未经治疗的患者,他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)联合曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。

结果显示:达拉非尼+曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年OS为34%。

那服用达拉非尼期间有没有什么情况需要暂停服用的?一般来说,没有特殊情况是不用停用达拉非尼的,但是当发生严重副作用、漏服一剂药物距下次服药时间过短、发生耐药之后,应该停用达拉非尼,具体情况请咨询医生。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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