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奥拉帕利是什么时候上市的呢?

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郭药师
2025-01-21 15:09:49
已帮助: 434人

奥拉帕利是一种治疗卵巢癌的靶向药物,是一种PARP抑制剂。2018年8月23日,奥拉帕利被国家药品监督管理总局正式批准用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗,开启了中国卵巢癌治疗的新篇章。这意味着这类卵巢癌患者可以选择靶向性更强,毒性和副作用更小的治疗方法,这对于延长患者的生存率和改善生活质量具有重要的临床实际意义。奥拉帕利是靶向DNA损伤修复反应(DDR)途径的“一流” PARP抑制剂,并使用“合成致死”原理杀死癌细胞而不影响健康细胞。奥拉帕利于2014年12月首次获得FDA批准,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者,使其成为全球首个获批的PARP抑制剂。2018年8月,奥拉帕利也获准在中国市场销售,成为中国市场上第一个针对卵巢癌的新药。   

根据流行病学统计分析的结果,女性卵巢癌的平均终生风险为1%,而BRCA1 / 2致病性突变携带者的卵巢癌风险显着增加,分别达到54%和23%,分别。 基因突变是评估卵巢癌风险的重要分子标记。基因检测可以指导适当的基因管理。对于BRCA1 / 2突变的携带者,应采取有效的预防措施,以降低卵巢癌的风险。著名电影明星安吉丽娜·朱莉(Angelina Jolie)通过基因测试携带BRCA1致病性突变,因此罹患卵巢癌和乳腺癌的风险显着增加,因此她进行了预防性乳腺癌以及卵巢和输卵管切除术以预防癌症,当然,预防性手术切除是降低BRCA1或BRCA2基因突变的人患卵巢癌风险的有效方法。 奥拉帕利的问世,将为众多卵巢癌患者保驾护航。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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