




奥拉帕利是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能,如DNA的转录和 DNA修复。美国药监局临床研究显示:奥拉帕利无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长。奥拉帕利适用于:1)复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2)接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3)BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:①曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕利。
奥拉帕利要注意的事项:1、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕利患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。2、肺炎:暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。3、用药期间需要尽量避免喝葡萄柚汁,也不建议吃橘子,会对药效产生影响。4、胚胎-胎儿毒性:奥拉帕利可致胎儿危害。5、如果你怀孕或计划怀孕。在开始治疗之前,您可能需要进行妊娠试验,在服用奥拉帕利时不应怀孕。您应该使用有效的避孕措施来预防您在使用奥拉帕利进行治疗期间的妊娠并且在最终剂量后至少6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558