




2018年8月奥拉帕利在中国上市,是我国上市的首个PARP抑制剂。该药物由阿斯利康研发,针对的主要适应症就是卵巢癌,不需要考虑BRCA突变,奥拉帕利可以直接切断细胞的DNA修复途径,在源头上消灭癌细胞奥拉帕利被批准的适应症是之前接受至少3次化疗的卵巢癌患者,之后又扩大了奥拉帕利的适应症,可治疗乳腺癌、卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。在奥拉帕利胶囊进入中国后,它又多了个商品名——利普卓。据知,卵巢癌在治疗初期,是以手术和化疗为主,专家也说,卵巢癌的复发率很高,70%的患者都会复发,如果再次进行手术和化疗,会影响患者的生活质量,奥拉帕利可以改善生存质量。
在临床中,奥拉帕利治疗化疗后出现进展的卵巢癌有效。结果对照安慰剂组,奥拉帕利组生存期达到30.2个月,死亡风险降低70%;安慰剂组为5.5个月。多数卵巢癌患者吃奥拉帕利了两年多,这款药确确实实提高了卵巢癌患者的总生存期。
2018年5月,奥拉帕利在欧洲被同意用于卵巢癌保持医治。奥拉帕利现在在欧洲可用于预防铂敏感性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的疾病复发,不论患者肿瘤的 BRCA 状况怎么,更为要害的是,新的片剂剂型与前期的胶囊剂比较可减轻用药担负。除了卵巢癌,奥拉帕利还被同意用于 BRCA 骤变 HER2 阴性转移性乳腺癌。三阴性乳腺癌患者在以往的治疗方案中,可用的方案并不多,让医者非常头疼。专家发现,在三阴性乳腺癌中,如果存在BRCA基因突变,奥拉帕利可用进行该突变的针对性治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558