Olaparix治疗乳腺癌效果怎样？

美国食品和药物管理局（FDA）日前批准，阿斯利康的新药奥拉帕尼（Olaparix）用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是奥拉帕尼（Olaparix）首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。奥拉帕尼（Olaparix）主要用于生殖细胞BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。

此次FDA批准奥拉帕尼（Olaparix）用于携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，是基于该药物的OlympiAD III期试验数据。OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验，旨在评估奥拉帕尼（Olaparix）片剂（300 mg，每日两次）对照“医生选择”的化疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林），治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。来自欧洲、亚洲、北美和南美19个国家的302位患者参与了试验。他们中有约一半的患者（152人）为雌激素或/和孕激素受体阳性，另一半的患者（150人）为三阴性。有205位患者被分配至奥拉帕尼（Olaparix）治疗组。

试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼（Olaparix）显著延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼，客观缓解率达到了52％，而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23％。此外，奥拉帕尼（Olaparix）组患者的完全缓解率高达7.8％，而化疗组仅为1.5％。