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奥拉帕尼获批治疗胰腺癌

郭药师
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2025-01-21 13:00:01
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胰腺癌是一种恶性程度很高、诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤,其发病率呈上升趋势,且病死率极高。

美国食品和药物管理局(FDA)授予奥拉帕尼(利普卓、奥拉帕利、Lynparza、Olaparib)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。 

奥拉帕尼(Lynparza、Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径的缺陷,优先杀死癌细胞。

一项III期临床研究POLO,评估奥拉帕尼用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的BRCA突变转移性胰腺癌患者的疗效和安全性。接受奥拉帕尼联合化疗治疗后,肿瘤明显缩小。 

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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