




奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2018年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准奥希替尼(Osimertinib)用于一线治疗 EGFR 突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性NSCLC患者。
奥希替尼可以抑制EGFR敏感突变和T790M突变,同时,奥希替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗,相比标准疗法更具优势。
在III期FLAURA研究(NCT02296125)中,对于既往未接受任何抗肿瘤治疗的局部晚期或转移性 EGFR突变阳性的 NSCLC患者,奥希替尼与标准EGFR-TKI相比具有显著疗效,PFS可达18.9个月。
目前,奥希替尼已在中国获批,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。更多药物信息,患者可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065