




瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种新型口服多激酶抑制剂,已被美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,在临床实践中,多激酶抑制剂治疗方案的个性化极为重要,可以减少不良事件的发生率或降低其严重程度,避免早期治疗中断。然而,在现实生活中,瑞戈非尼治疗方案的个性化并不统一也没有标准化。
2013年3月至9月期间,20名诊断为转移性GIST的患者被纳入研究。基线特征见上表。中位年龄为68岁(范围45-87)。13名(65%)是男性,7名(35%)是女性。大多数患者的东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态(PS)评分为0或1,其中2名患者(10%)的PS为2。所有患者在开始使用瑞戈非尼之前的三个月内出现了放射学进展。
【瑞戈非尼适应症】
(1)、晚期转移的结直肠癌患者:瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。
(2)、胃肠道间质瘤的患者:瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。
(3)、肝细胞癌患者:瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。
患者服药出现2级的手足皮肤反应首次复发;3级或4级副反应缓解后;3级天冬氨酸转氨酶(AST)/丙氨酸转氨酶(ALT)升高等,将剂量减少到120毫克。
120毫克剂量时,2级的手足皮肤反应复发或3级或4级副反应恢复后,将剂量减少到80毫。无法耐受80毫克剂量或出现任何4级不良反应, 则需要永久服用瑞格非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085