




2017年在国内上市的芦可替尼,是治疗什么病症的药物?
芦可替尼得药品介绍:
芦可替尼获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。
骨髓纤维化(MF)简称髓纤。也是一种非常罕见的疾病。而且发病原因未明。典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。
原发性骨髓纤维化症(PMF)是一种造血干细胞克隆性骨髓增殖性疾病(MPD)。原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗,包括输血。血小板增多可以给予羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。
服用芦可替尼应注意:
1、在用芦可替尼之前必须做全血细胞计数,用药初始必须每2-4周检测一次全血细胞计数,根据临床及实验室指标调整剂量,直至剂量稳定化。
2、对血小板计数大于200/μL患者,芦可替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数在100/μL和200/μL之间的患者,15 mg每天2次。
3、根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
4、对中度或严重肾受损和血小板计数在100/μL和150/μL之间的患者,芦可替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。终末肾病不需要透析患者中和有中度或严重肾受损和血小板计数小于100/μL患者避免使用。
5、对任何程度肝受损和血小板计数100/μL和150/μL之间的患者,芦可替尼开始剂量减低至10 mg每天2次。肝受损与血小板计数小于100/μL患者避免使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192