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Jakavi什么时候上市?

郭药师
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2025-01-20 22:42:15
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Jakavi鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者,那么,Jakavi是什么时候上市的?

Jakavi的上市时间:2017年3月在国内上市。

鲁索替尼Jakavi获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)患者的治疗。

2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物;2012年获得欧盟批准。

骨髓纤维化具有不同程度的骨髓纤维组织增生,以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外造血,典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。本病属少见疾病,发病率0.2/100000~2/100000。发病年龄多在50~70岁之间,也可见于婴幼儿,男性略高于女性。

另外,捷恪卫磷酸芦可替尼是JAK1/JAK2抑制剂,其主适应症为骨髓纤维化,由诺华公司研发。

芦可替尼在中国的专利号为CN201310058988.2,专利权到2026年12月;该药化合物专利期限小于10年。

也就是说,必须要到2026年中国企业才可以仿制芦可替尼,到2027年中国的患者才能吃上芦可替尼的国产仿制药。

目前5mg 60片规格的Jakavi国内售价为8000,印度国家的原研药相对低很多,患者可以选择印度Jakavi鲁索替尼!

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

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