




安必素(AmBisome)为冻干制剂,最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美国上市,那么,安必素AmBisome是治疗什么病症的药呢?
AmBisome的适应症:安必素(AmBisome)是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。
注射用两性霉素B脂质体适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
根据一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用安必素(AmBisome)与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。
安必素(AmBisome)的脂质体制剂Am B isome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。安必素(AmBisome)在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
安必素(AmBisome)禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为益处大于过敏带来的危险时;妊娠哺乳慎用安必素(AmBisome)。
安必素(AmBisome)也可适用于儿童:97例患有深部真菌感染的儿童患者,以同成人的日剂量(mg/kg)相仿的剂量使用本品,未报导有意外的不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740