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地拉罗司是治疗什么病症的呢?

郭药师
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2025-01-21 04:35:42
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地拉罗司是一种三齿状铁螯合剂,与 三价铁离子以 2:1 比例结合成复合物,从粪便排泄,从而降低体内铁的贮存。地拉罗司 (DFS,ICL670),地拉罗司是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依 赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢 性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。今天咱们就来看一下地拉罗司是治疗什么病症的呢?

地拉罗司适应症:1.大于等于2岁、继发于输血的慢性铁过载输血性含铁血黄素沉着症患者,当血清铁蛋白持续 >l000 L 时则出现慢性铁过载症状,此时应开始铁螯合治疗。2. 对于接受ASCT治疗的患者在发生铁过载时也可给予铁螯合剂治疗;3. 可用于治疗 Fanconi综合症所致的可逆性肾功能不全。

在服用方面:地拉罗司常用起始剂量为20mg/(kg·d),若大量输血,铁增加量>0.5mg/(kg·d)或治疗前铁负荷较高,推荐剂量为 30mg/(kg·d),铁增加量<0.3mg/kg,10-15mg/kg/d足以控制病情。在餐前30分钟时空腹给药,应完全溶解在水或苹果 汁或橙汁中 一 起服用。较低剂量的地拉罗司[5-10mg/(kg·d)]只能用于轻度铁负荷过、输血次数不多的年轻患者,或以往接受螯合剂治疗未获得满意疗效的老年患者;使用地拉罗20和 30mg/(kg·d)的患者需仔 细监测体内铁储备,因 50%和 10%的患者机体铁水平仍可能持续升高。此外,输血频率也可影响地拉罗司控制肝脏浓度的效果,当铁摄人量大于 0.5mg/(kg·d)时, 接受相同剂量地拉罗司的患者,其肝脏浓度获得降低者仅为 47%。

以上就是地拉罗司适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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