




美国食品药品管理局(FDA)于 1 月 23 日批准恩瑞格(去铁斯若)新适应症,用于 10 岁及以上非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 患者的慢性铁过载治疗。NTDT 是地中海贫血的一种温和形式,不需要频繁的输血。但久而久之,NTDT 患者会存有铁过载风险,可导致致命的器官损伤。FDA 同时批准 FerriScan 上市作为恩瑞格的一种影像搭配诊断试剂。FDA 先前已批准 FerriScan 用于检测肝铁浓度 (LIC),但其在恩瑞格临床研究中的用途是筛选临床治疗患者及管理治疗,其用途被限定为恩瑞格安全、有效应用所必要的影像搭配诊断试剂。今天咱们就来看一下恩瑞格常见的不良反应。
恩瑞格分散片的常见不良反应:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。其他不良反应:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。恩瑞格也可能会引起皮疹,一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药;若情况严重或持续,便应停止用药。虽然恩瑞格分散片有以上的副作用,但只要病患朋友严格遵循医师或药师的用药指导,同时按时按量服用药物,将可以把副作用的发生几率降到。并且恩瑞格分散片的治疗意义远远大于副作用,所以患者朋友可以放心购买服用。
恩瑞格分散片的用法用量,建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤) 及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量,初期建议每日服用20毫克 / 公斤剂量的恩瑞格,视乎血清铁蛋白指标的情况,患者可能需要调校或增加服用恩瑞格的剂量,一般会以5毫克 / 公斤或10毫克 / 公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克 / 公斤。
以上就是恩瑞格不良反应的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。