




安必素Ambisome是通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用,它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。
尽管两性霉素B对真菌细胞膜的麦角固醇成分具有更高的亲和力,但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合,从而导致细胞毒性。
安必素的脂质体制剂Ambisome已显示可穿透易感真菌的细胞外和细胞内形式的细胞壁。
那么,安必素可以治什么病呢?
安必素的适应症:适用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
安必素AmBisome有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。
目前,安必素AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。
另外,安必素Ambisome是国外的药,目前在国内还没上市,患者要想在国内购买安必素(AmBisome)需要联系国内的医疗机构进行购买。
作为全球第一款上市的脂质体制剂,两性霉素B脂质体在制剂领域可以说是具有里程碑式意义的。虽然它上市早,但在国外的市场一直很好。在经受了临床与市场的长期考验后,其2009年(上市已经19年时间)的全球总销售额仍有4.2亿美元,可见安必素的质量与疗效十分好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740