




阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
阿法替尼和吉非替尼都可用于一线治疗非小细胞肺癌。一项临床试验针对阿法替尼和吉非替尼对EGFR突变(19外显子缺失/L858R)型非小细胞肺癌患者的效果。
试验纳入226名患者对EGFR突变型非小细胞肺癌患者,阿法替尼组109人,吉非替尼组117人。吉非替尼组(250mg/天)及阿法替尼组(40mg/天),进行了超过32个月的随访。
研究结果表示,中位治疗时间为阿法替尼组13.7个月vs吉非替尼组11.5个月。在中位时间为42.6个月的随访中,阿法替尼组中位生存时间27.9个月,吉非替尼组24.5个月;阿法替尼组总生存期30.7个月,吉非替尼组26.4个月。
研究结果显示,针对EGFR突变(19外显子缺失/L858R)型非小细胞肺癌患者,阿法替尼的疗效显著高于吉非替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292