贝达喹啉的常见不良反应

贝达喹啉（Bedaquilin）是近年来首个上市的抗结核新药。2012 年，美国食品药品管理局（FDA）加速审批通过了贝达喹啉，欧盟也有条件地批准了该药物适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。贝达喹啉2020年1月2日正式在我国上市。

贝达喹啉是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

贝达喹啉成人的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应，因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处，以决定是否停止母乳喂养或放弃贝达喹啉治疗。

报道的最常见的贝达喹啉的不良反应（≥10%）是恶心（38％）、关节痛（32.9％）、头痛（27.8％）；≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。1-10％的不良反应：转氨酶升高（8.9％）、血淀粉酶增加（2.5％）。患者服用贝达喹啉治疗期间部分患者无明显症状，仅10％-20%患者出现不同程度的副作用。

当服用贝达喹啉出现以下情况如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、视力下降、尿少或癫痫等时，必须立即告知医生。