奥拉帕利治疗效果怎么样呢?
奥拉帕利是多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗BRCA基因突变的肿瘤, 比如卵巢癌,乳腺癌,前列腺癌。PARP酶涉及细胞的正常功能,如DNA的转录和 DNA修复。美国药监局临床研究显示:奥拉帕利无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,和减少人类肿瘤的生长。奥拉帕利主要有以下适应症:1.复发卵巢癌的维持治疗:①对于上皮性复发性卵巢癌成人患者的维持治疗②对铂类敏感或部分敏感的输卵管或原发性腹膜癌的化疗。2.接受3线或以上化疗方案后仍有进展的gBRCA基因突变的晚期卵巢癌。3.BRCA基因突变的HER2阴性的转移性乳腺癌:曾接受新辅助化疗、辅助化疗、转移性化疗的有害或可疑有害的gBRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者②激素受体阳性的患者需先进行内分泌治疗,不适合用内分泌治疗的患者再用奥拉帕利。那么,奥拉帕利治疗效果怎么样呢?
对于卵巢癌,经奥拉帕利治疗的患者PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),生存期整整延长了两年多。对于乳腺癌,一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCA突变的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示:奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(7.0个月vs 4.2个月);奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%,比化疗组(23%)高出一倍以上;奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%,化疗组为1.5%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558
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