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多吉美抗肿瘤治疗之甲状腺癌

郭药师
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2025-01-21 00:38:16
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多吉美(索拉非尼,Sorafenib,Sorafenat,Soranib,Soranix)一种新型多靶点抗肿瘤药物,也是一种小分子多激酶抑制剂。体内外研究均表明,索拉菲尼通过抑制抗肿瘤新生血管生成和细胞增殖作用,破坏肿瘤的微血管,最终抑制肿瘤的生长。

对于绝大多数分化型甲状腺癌而言,手术加放射性碘以及内分泌拟制治疗时经典的治疗方案。放射性碘对于远处转移的分化型甲状腺癌具有良好的治疗效果,十年存活率可达50%左右。但是,也有少部分分化型甲状腺癌对放射性碘治疗不敏感,而传统的放化疗治疗效果甚微,为分化癌的预后更差。

在一项二期临床试验中,30名进展期甲状腺癌患者服用索拉菲尼400mg/2次/天,4周为一疗程,根据实体瘤疗效评价标准,其中部分缓解率站23%,维持18-84周不等;患者病情稳定持续89周以上的占53%,甲状腺球蛋白水平降低的占95%。

另外一项根据RE-CIST,同时以CT、单光子发射计算机断层城乡书、甲状腺球蛋白抗体、促甲状腺激素的表达量作为评价标准的二期临床试验显示:入组的32名患者口服索拉菲尼26周后,部分缓解为8例,病情稳定为11例,进展为7例。

美国国家综合癌症网推荐将索拉菲尼用于进展期甲状腺癌的治疗,目前以索拉菲尼作为临床一线药物治疗转移性侵袭性甲状腺癌的三期临床研究正在进行中。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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