
吉泰瑞是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。
在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的吉泰瑞的临床试验中,吉泰瑞显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。
在LUX-Lung8临床实验中,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
2017年2月吉泰瑞经中国药管局(CFDA)批准进口,也是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可以用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。
国内上市的吉泰瑞是由德国勃林格英格海姆制药生产,规格为40mg-7片/瓶(盒)的吉泰瑞药房价是2450/$左右,只能服用一周,一个月下来患者要支付的药费也并不轻松。
目前市面上最常用的除了原研药还有印度生产的仿制药。印度是仿制药生产大国,素有“世界药房”之称,印度版仿制的吉泰瑞规格是40mg*30片,能够服用一个月,而价格在3000$左右,仿制药的有效成分与治疗效果是与原研药基本一致的,目前吉泰瑞仿制药也已经在印度上市,有需要的患者可以联系医伴旅进行购买。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292