




吉泰瑞是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。在相关研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。
吉泰瑞是用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者,或含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 的患者。
LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究,研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解,其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了研究,结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。
吉泰瑞因其良好的治疗效果并被纳入FDA优先审核流程,于2013年7月在美国上市。它的研发厂家为德国制药公司勃林格殷格翰。2017年2月吉泰瑞获中国药管局(CFDA)批准在中国上市,2018年吉泰瑞在我国纳入医保,进一步为我国肺癌患者提供用药便利。
吉泰瑞在国内上市后凭借医生的处方可以在国内的医院买到,不过通常原研药的价格都相对较高,纳入医保后患者每月用药大概还需要花费六千多$,对于很多家庭来说依旧是一笔不小的开支。
除了国内的原研药其实吉泰瑞仿制药也是个不错的选择。孟加拉碧康和印度版吉泰瑞的规格为40mg*30片/盒,售价约3000$。患者可以自行出国购买,也可以通过医伴旅购买吉泰瑞仿制药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292