
阿法替尼(Gilotrif)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,阿法替尼(GILOTRIF)能与EGFR不可逆结合,从而达到关闭细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。2013年被FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。
美国FDA推荐阿法替尼用于治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
研究发现,阿法替尼治疗EGFR罕见突变(L861Q、G719X或S7681)的NSCLC患者有效降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%, 无进展生存时间PFS的改善随时间推移更加显著。
在亚洲肺癌患者中,出现EGFR罕见突变(L861Q、G719X或S7681)的NSCLC患者数约10%。这些患者的预后和生存期都较差。阿法替尼获批为EGFR罕见突变患者提供了新选择。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292