奥拉帕尼（奥拉帕利）说明书

奥拉帕尼（奥拉帕利）说明书

【药品名称】奥拉帕利 Olaparib 

【适应症】奥拉帕尼适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

【用法用量】

奥拉帕尼应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。

推荐剂量：

推荐剂量为300mg，每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。

患者应在含铂化疗结束后的8周内开始奥拉帕尼治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

给药方法：

口服给药。奥拉帕尼应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。奥拉帕尼在进餐或空腹时均可使用。

漏服：

如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。

剂量调整：

为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。

如果需要减量，推荐剂量减至250mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。

如果需要进一步减量，则推荐剂量减至200mg，每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。

【不良反应】

（1）奥拉帕利在临床试验中最常见的不良反应（≥20%）是：贫血，恶心，疲乏（包括乏力），呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。

（2）奥拉帕利最常见的生化检查异常（≥25%）是：肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，血小板减低。

【特殊人群用药】

儿童或青少年：

尚未确立奥拉帕尼在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。

老年人（＞65岁）：

老年患者无需调整奥拉帕利起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。