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奥拉帕尼 说明书

郭药师
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2025-01-21 16:57:13
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奥拉帕尼  说明书

【药品名称】奥拉帕尼

【功能主治】奥拉帕尼 Lynparza是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶抑制剂,适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA(当用FDA批准的测试检测)晚期卵巢癌曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。

也适用于突变的乳腺癌的治疗!

【用法用量】

⑴ 推荐剂量是400 mg每天2次。 

⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。

⑶ 对不良反应,考虑治疗剂量中断或减低剂量。

【不良反应】

 ⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血,恶心,疲乏(包括乏力),呕吐,腹泻,味觉障碍,消化不良,头痛,食欲减退,鼻咽炎/咽炎/URI,咳嗽,关节痛/肌肉骨骼痛,肌痛,背痛,皮炎/皮疹和腹痛/不适。

⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加,红细胞均数体积升高,血红蛋白减低,淋巴细胞减低,绝对中性粒细胞计数减低,和血小板减低。

【注意事项】

⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。

⑵肺炎:暴露于奥拉帕尼患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。

 ⑶胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。

【药物过量】 在奥拉帕尼过量事件中没有特异性治疗,和未确定过量的症状。在过量事件中,医生应遵循一般支持性措施和应对症地治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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