
我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。中国的非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。
阿法替尼针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果,可以提高晚期肺癌患者的生存获益。
阿法替尼afatinib是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂TKI,是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼afatinib会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。
在LUX-Lung6研究中,纳入了327例中国肺癌患者,与吉西他滨/顺铂方案相比,阿法替尼一线治疗的PFS获益(11.0 vs 5.6个月)与总人群相同,阿法替尼(AFATINIB)对于中国肺癌患者的具有很好的效果,为我国肺癌临床试验提供了依据。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292