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甲磺酸达拉非尼胶囊是一种什么药呢?

郭药师
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2025-01-21 13:13:19
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甲磺酸达拉非尼胶囊( dabrafenib)商品名是达拉菲尼,是某些突变形式BRAF激酶的抑制剂。BRAF基因的一些突变,包括那些导致BRAF V600E的突变,可能导致产生激活的BRAF激酶,它可以刺激肿瘤细胞的生长。达拉菲尼通过抑制BRAF激酶可以抑制肿瘤的生长。

2014年1月,甲磺酸达拉非尼胶囊( dabrafenib)首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者;一年后,也获欧盟批准甲磺酸达拉非尼胶囊( dabrafenib)治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者;2017年6月,甲磺酸达拉非尼胶囊获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者;2018年5月,甲磺酸达拉非尼胶囊获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。

甲磺酸达拉非尼胶囊的推荐剂量是150 mg口服每天2次,甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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