甲磺酸达拉非尼胶囊在国内上市了吗？

据美国癌症协会统计，每年仍有150万人死于肺癌，肺癌的治疗仍是一个世界性的难题。肺癌里BRAF基因突变频率为3-5%,在吸烟的肺腺癌里较为常见。存在BRAF基因突变的肺癌患者对甲磺酸达拉非尼胶囊较为敏感,客观响应率高。2014年1月，甲磺酸达拉非尼胶囊( dabrafenib)首次获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤患者；一年后，也获欧盟批准甲磺酸达拉非尼胶囊( dabrafenib)治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

在一项代号为COMBI-AD 试验 III 期随机研究中，甲磺酸达拉非尼胶囊和Trametinib（曲美替尼）靶向组合疗法与安慰剂相比，显着降低了黑色素瘤53%的疾病复发或死亡风险。

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗效果这么显著，那它在国内上市了吗？

2019年12月19日，国家药品监督管理局宣布，诺华肿瘤的甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。双药联合治疗方案在中国的上市，将惠及更多的中国黑色素瘤患者，为他们带来新的希望。诺华肿瘤于年初也递交了甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合疗法用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤完全切除术后辅助治疗的申请，将有望成为国内第一个具有BRAF V600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。

甲磺酸达拉非尼胶囊推荐剂量口服150mg，每天两次，进餐前至少1小时或进餐后或进餐后至少2小时服用。整颗服用，不要咬碎、破碎或者打开胶囊，服药期间应该隔开12小时。