




格列卫获中国食品药品监督管理局批准的适应症,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变。 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。
用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
格列卫价格是所有患者关心的问题:目前市面上售卖最多的格列卫为Novartis Pharma Produktions GmbH/瑞士诺华制药生产的原研药和Novartis India Ltd./印度诺华制药生产的仿制药,不同版本的格列卫价格不同。
在中国上市的格列卫的原研药的价格为,规格(1):片剂-0.1g/片-60片/瓶(盒);价格:¥10400/单位:人民币$ ;规格(2):片剂-0.1g/片-120片/瓶(盒),价格:¥16000-¥187000/单位:人民币$。
印度上市的格列卫的仿制药价格为,规格(1):胶囊–100mg/粒-10粒/瓶(盒),价格:855,单位:印度卢比;规格(2):胶囊–400mg/粒-10粒/瓶(盒),价格:2027,单位:印度卢比,约合人民币700$。
印度版格列卫原料与质量效果与原研药相似,因此格列卫的仿制药是患者的首选药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588