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Ofev的注意事项有什么?

郭药师
已帮助: 469人
2025-01-21 13:06:30
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尼达尼布(Ofev)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗,2017年9月,尼达尼布(Ofev)在中国获批上市。

为了更好的发挥尼达尼布(Ofev)的治疗效果,患者在用药时也要认真阅读尼达尼布的注意事项。

尼达尼布(Ofev)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。

尼达尼布(Ofev)应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布(Ofev)药代动力学的影响。

如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。

肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将尼达尼布(Ofev)降低剂量至每次100mg,每日两次。当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。

当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用尼达尼布。对于轻度肝损伤患者(Child Pugh A级),慎用。

吸烟与尼达尼布(Ofev)的暴露量减少有关。这可能改变尼达尼布(Ofev)的疗效。鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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