




尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。
2014年,尼达尼布获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。2019年9月,尼达尼布还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
尼达尼布推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
2017年9月,尼达尼布在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
尼达尼布在我国上市后一盒要多少钱呢?
尼达尼布原厂药在中国有两个规格,价格也有所不同。尼达尼布150mg/30片(每盒约11200$),100mg/30片(每盒约8200$)。每盒上万$的开销并不是所有家庭都能承受的,而目前市面上最划算的是在土耳其销售的德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布。
德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布规格为150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832