Nintedanib注意事项有什么?
尼达尼布(Nintedanib)是目前治疗特发性肺纤维化(IPF)的首选药物,尼达尼布(Nintedanib)是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。2014年,尼达尼布(Nintedanib)获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。
一项临床试验分析了尼达尼布(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化的疗效,结果显示,尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。
使用尼达尼布(Nintedanib)期间应该注意什么呢?
服用尼达尼布(Nintedanib)发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用Nintedanib。使用尼达尼布的患者中曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。
临床试验中还有一些严重的不良反应(多于安慰剂组),包括支气管炎(1.2% 对比 0.8%)和心肌梗死(1.5% 对比 0.4%)。接受尼达尼布(Nintedanib)治疗的患者报告的导致死亡的最常见不良事件(多于安慰剂组)包括肺炎(0.7%对比 0.6%)、肺部恶性肿瘤(0. 3%对比 0%)和心肌梗死(0.3%对比0.2%)。在事先定义的包括心肌梗死在内的重大心血管不良事件(MACE)这一类别中,0.6%的接受Nintedanib治疗患者和1.8%的接受安慰剂治疗患者报告了致死性事件。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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