
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿法替尼于2013年7月在美国上市,获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌。
依据来自一项随机、开放、国际多中心Ⅲ期临床试验LUX-Lung8,研究对比了阿法替尼与厄洛替尼在经一线铂类化疗后进展的肺晚期鳞状细胞癌患者二线治疗。研究入组669名患者(阿法替尼335名,厄洛替尼334名)。
研究结果表明,总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。另外在次要终点方面,包括总生存、客观缓解率、疾病控制率、生活质量等在阿法替尼组均显示出优势。
肺鳞癌的预后较差、生存期有限,并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。阿法替尼为肺鳞癌患者提高了新的治疗选择,更多阿法替尼的信息,患者可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292