




芦可替尼(鲁索替尼)于2011年11月获FDA批准用于骨髓纤维化的治疗,同时也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。今天咱们就来看一下芦可替尼(鲁索替尼)说明书。
通用名:鲁索替尼
商品名称:Jakavi,Jakafi
全部名称:鲁索替尼,芦可替尼, 鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib
适应症:
芦可替尼(鲁索替尼)适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
用法用量:
骨髓纤维化:成人,每12小时口服一次,每日两次,以此作为适应症。芦可替尼(鲁索替尼)的用量一般在5mg到25mg之间,根据患者的情况应该增加或减少。
真性红细胞增多症:成人,每天一次,一次10 mg,每12小时口服一次,作为适应症。 应该根据病人的情况增加或减少,但一天两次,不应超过25毫克。
不良反应:芦可替尼(鲁索替尼)最常见的血液学不良反应为贫血(24.5%)、血小板减少(11%)以及粒细胞减少(3.1%)。还包括(发生率 >10%) 是瘀斑,眩晕和头痛。
注意事项:
1、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少:用芦可替尼(鲁索替尼)治疗可引起血液学不良反应,包括血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。在开始治疗前必须进行完全血细胞计数,并每2-4周进行完全学细胞计数直至剂量稳定,而后根据临床指示进行监测。并根据血小板计数来调整剂量。患者发生贫血可能需要输血。对发生贫血患者也可能考虑调整用药剂量。中性粒细胞减少(ANC小于0.5×109/L)暂停给药直到恢复。
2、感染:应评估患者发生严重细菌性,结核分枝杆菌,真菌和病毒感染风险。开始用药芦可替尼(鲁索替尼)前须解决患者的严重感染的问题。观察患者用药后的迹象和感染症状,并及时处理。
3、中断或停止给药后症状恶化:芦可替尼(鲁索替尼)停药后,骨髓增殖性疾病的症状可能经过1周的时间恢复到治疗前的水平。有的骨髓纤维化的患者,在停药后出现一个或多个不良事件:发热、呼吸窘迫、低血压、DIC、多器官衰竭。患者在没有咨询医生的情况下不要随意的停止用药,如果出现上述的不良事件可考虑恢复芦可替尼(鲁索替尼)的用药或增加用药剂量。如果是因为血小板减少或中性粒细胞减少等原因而中断用药,可考虑慢慢减少用药剂量而不是突然停止给药。
以上就是芦可替尼(鲁索替尼)说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192