




芦可替尼是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,由诺华从Incyte公司授权获得芦可替尼在美国以外的开发和商业化权利。在美国,FDA于2011年11月批准芦可替尼用于治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症(PV),该药也是FDA批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。 此前预测,芦可替尼将轻松成为重磅药物,目前,芦可替尼已获全球90多个国家批准治疗骨髓纤维化(MF)以及40多个国家批准治疗真性红细胞增多症(PV)。今天咱们就来了解一下芦可替尼每日的用量是多少呢?
1、芦可替尼的用法用量:(1)对血小板计数大于200/μL患者,芦可替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。(2)起始用芦可替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数s 每2至4周直至剂量稳定化。对血小板计数减低调整剂量。(3)根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。
2、剂量调整:(1)剂量可以根据安全性和疗效进行调整。对于小于50,000 / mm³的血小板计数或绝对嗜中性粒细胞计数小于500 / mm³,应停止治疗。在PV中,当血红蛋白低于8 g / dl时,治疗也应中断。在高于这些水平的血液计数恢复之后,可以以5mg每天两次重新开始给药,基于仔细监测完整的血细胞计数(包括白细胞计数差异)逐渐增加。(2)如果血小板计数低于100,000 / mm³,应考虑减少剂量。在PV中,如果血红蛋白降低到低于12 g / dl,还应考虑剂量减少,如果降低到10 g / dl以下,建议使用剂量减少量,目的是避免血小板减少症的剂量中断。(3)如果功效被认为不足,血细胞计数足够,则剂量可以每天最多增加5毫克,最多25毫克,每日两次。(4)起始剂量不应在治疗的前四周内增加,此后增加不得超过2周的间隔。(5)芦可替尼的最大剂量为25mg,每日两次。
以上就是芦可替尼用量的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192